Mitarbeiter (m/w/d) im Qualitätsmanagement - Schwerpunkt Risikomanagement

Du hast ein Auge für Details und möchtest aktiv zur Sicherheit und Qualität unserer Produkte beitragen? Als MitarbeiterIn im Qualitätsmanagement mit Schwerpunkt Risikomanagement bist du verantwortlich für die Identifikation, Bewertung und Minimierung von Risiken entlang des gesamten Produktlebenszyklus.

• Strategische Führung bei der Umsetzung eines modernen Risikomanagements nach ISO 14971 in enger Zusammenarbeit mit dem Produktmanagement und der Entwicklung
• Aktive Unterstützung bei der Verbesserung von bestehenden und neuen Medizinprodukten hinsichtlich der Implementierung risikobasierter Konzepte
• Erstellung von Risikomanagementplänen sowie Planung, Organisation und Durchführung von Risikoanalysen in Entwicklungsprojekten und Prozessen
• Bewertung von Produktrisiken sowie Koordination, Überwachung und Unterstützung bei der Umsetzung risikomindernder Maßnahmen
• Mitarbeit bei der strategischen Neu- und Weiterentwicklung sowie der laufenden Optimierung unserer Prozess-, Daten-, Dokumentations- und Berichtsstrukturen, vor allem hinsichtlich unserer Produkte und deren regulatorischen Anforderungen
• Mitarbeit bei der strategischen Neu- und Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems entsprechend der ISO 13485 in Isny und an unseren Standorten in Hamburg und Rumänien
• Aufbau fachlicher Expertise und laufende Weiterbildung im Bereich Regulatorik für Medizinprodukte der Klasse 1
• AnsprechpartnerIn für Mitarbeitende anderer Bereiche

• Abgeschlossenes technisches Studium, TechnikerIn oder eine technische Ausbildung mit Berufserfahrung in der Medizintechnik, Qualitätsmanagement oder im Sanitätshandel
• Erste Erfahrungen im Risikomanagement gemäß ISO 14971 oder im Qualitätsmanagement wünschenswert
• Analytische Betrachtungs- und Vorgehensweise sowie gutes technisches Verständnis
• Kenntnisse im Bereich funktionaler Sicherheit
• Bereitschaft, sich in neue Themen einzuarbeiten
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sehr gute Kenntnisse in MS-Office-Anwendungen

• Gutes Selbst- und Zeitmanagement
• Kollaborativer Workstyle und Freude an der Zusammenarbeit in multidisziplinären Teams
• Selbständige Arbeitsweise und hohes Verantwortungsbewusstsein
• Hands-on Mentalität und Zuverlässigkeit
• Empathie und Teamgeist
• Flexibilität und Belastbarkeit

• Eine offene Kommunikation, verbunden mit einer familiären Arbeitsatmosphäre in einem kollegialen Umfeld
• Zielgerichtete Einarbeitung in einem abwechslungsreichen Arbeitsplatz
• Ein international tätiges, innovatives und sicheres Unternehmen, das seine soziale Verantwortung den Mitarbeitenden gegenüber ernst nimmt
• Flache Hierarchien mit vielen Gestaltungsmöglichkeiten und kurzen Wegen
• Eine zukunftsorientierte Wachstumsbranche
• Eine offene Ideenkultur: Du möchtest die Zukunft von Drive DeVilbiss Healthcare aktiv mitgestalten und deine Fußabdrücke hinterlassen? Dann bist Du hier genau richtig!